Aanmelden

Wij ondervinden technische problemen. Uw formulierinzending is niet gelukt. Onze verontschuldigingen hiervoor, probeer het later nog een keer. Details: [details]

Download

Registreren

Wij ondervinden technische problemen. Uw formulierinzending is niet gelukt. Onze verontschuldigingen hiervoor, probeer het later nog een keer. Details: [details]

Download

Bedankt voor het registreren bij Omron

Een e-mail om de registratie van uw account te voltooien is verstuurd naar

Terug naar de website

direct toegang krijgen

Vul hieronder uw gegevens in en ga direct naar de content op deze pagina

Text error notification

Text error notification

Checkbox error notification

Checkbox error notification

Wij ondervinden technische problemen. Uw formulierinzending is niet gelukt. Onze verontschuldigingen hiervoor, probeer het later nog een keer. Details: [details]

Download

Hartelijk dank voor uw belangstelling

U hebt nu toegang tot De huidige situatie in de farmaceutische industrie

Een e-mail ter bevestiging is verzonden naar

Ga naar pagina

Hier of direct toegang krijgen om dit document te downloaden

De huidige situatie in de farmaceutische industrie

Om de immense markt van namaakproducten te bestrijden zijn er verschillende initiatieven ondernomen en zijn er wetgevende maatregelen genomen of ze worden momenteel wereldwijd geïmplementeerd, vooral in de farmaceutische industrie.

Initiatieven gesorteerd op regio/land

EU: Richtlijn betreffende vervalste geneesmiddelen (Falsified Medicine Directive) 2011/62/EU voor geneesmiddelen op recept en voor vrij verkrijgbare geneesmiddelen die mogelijk worden nagemaakt. Deze richtlijn wordt in het vierde kwartaal van 2018 van kracht.

VS: Drug Quality and Security Act (DQSA) alsmede de Drug Supply Chain and Security Act, met een tijdlijn voor diverse implementatiestappen die doorloopt tot 2023.

China: eCode (barcode) door de China Food and Drug Administration (CFDA, voorheen bekend als de SFDA).

Turkije, India, Brazilië, Australië, overig: Diverse wetgevingen zijn vastgelegd of in voorbereiding.

Meer informatie

Met betrekking tot de richtlijn betreffende vervalste geneesmiddelen 2011/62/EU download de white paper 'Producttraceerbaarheid'.

Met betrekking tot algemene verordeningen (FDA, HACCP, GMP, enz.) bezoek onze webpagina over verordeningen (tcm:320-31119).