De huidige situatie in de farmaceutische industrie
Om de immense markt van namaakproducten te bestrijden zijn er verschillende initiatieven ondernomen en zijn er wetgevende maatregelen genomen of ze worden momenteel wereldwijd geïmplementeerd, vooral in de farmaceutische industrie.
Initiatieven gesorteerd op regio/land
EU: Richtlijn betreffende vervalste geneesmiddelen (Falsified Medicine Directive) 2011/62/EU voor geneesmiddelen op recept en voor vrij verkrijgbare geneesmiddelen die mogelijk worden nagemaakt. Deze richtlijn wordt in het vierde kwartaal van 2018 van kracht.
VS: Drug Quality and Security Act (DQSA) alsmede de Drug Supply Chain and Security Act, met een tijdlijn voor diverse implementatiestappen die doorloopt tot 2023.
China: eCode (barcode) door de China Food and Drug Administration (CFDA, voorheen bekend als de SFDA).
Turkije, India, Brazilië, Australië, overig: Diverse wetgevingen zijn vastgelegd of in voorbereiding.
Meer informatie
Met betrekking tot de richtlijn betreffende vervalste geneesmiddelen 2011/62/EU download de white paper 'Producttraceerbaarheid'.
Met betrekking tot algemene verordeningen (FDA, HACCP, GMP, enz.) bezoek onze webpagina over verordeningen (tcm:320-31119).