EU GMP Bijlage 1 vereist robuuste en strikte kwaliteitscontrolepraktijken die de lijnstroom niet verstoren en de aseptische omstandigheden van het vul- en afwerkproces van geneesmiddelen niet verstoren. Onze nieuwste innovaties op het gebied van technologieën voor kwaliteitsinspectie voldoen aan de meest veeleisende eisen op het gebied van kwaliteitscontrole in de farmaceutische en biotechnologische industrie.
Bijlage 1, RTU-apparaten en multiformaatlijnen vereisen een hoogwaardig inspectieplatform
Markttrends en veranderingen in regelgeving, zoals multiformaatlijnen, gebruiksklare apparatuur of eisen uit Bijlage 1, vereisen een robuuste visuele kwaliteitscontrole om de kwaliteit van het product te waarborgen zonder de doorvoer en efficiëntie van de lijn te beïnvloeden, terwijl de kosten onder controle blijven. Inspectieoplossingen in de markt zijn vaak op maat gemaakt, moeilijk aan te passen aan bepaalde gebruiksgevallen en complex te valideren, waardoor de kosten en de implementatietijd toenemen.
OMRON FH machine vision-inspectieplatform met offline simulator en optionele EDGE AI
OMRON machine vision-systeem kan de meest complexe inspecties uitvoeren op één enkel platform. Ons geavanceerde platform voor FH-inspectiesystemen biedt productielocaties een unieke oplossing voor kwaliteitscontrole in alle fasen van het aseptische vulproces, voorzien van uiterst nauwkeurige vision-inspectiealgoritmen, FDA CFR21 deel 11-conforme software, offline simulator en hygiënisch ontworpen hardware en accessoires.
Eén enkel inspectieplatform voor machine-vision voor diverse toepassingen
Of het nu gaat om flacons, spuiten of cartridges, OMRON heeft een uitgebreid portfolio van toepassingen ontwikkeld, zoals inspectie van lege verpakkingen, stopperpositie, krimpcontrole, deeltjesdetectie of robotgeleiding, allemaal conform FDA 21 CFR Part 11 software, afgestemd op de behoeften van uw aseptische vloeistofvullijn. Alle toepassingen worden gebruikt door grote klanten en bieden ondersteuning voor uw validatieproces. Om te kunnen voldoen aan de vraag van Bijlage 1 naar nieuwe technologieën, komt AI voor classificatie, telling en defect beschikbaar en kan worden toegevoegd.
Technologieën mogelijk maken
Industriële monitor
Display en touchinterface voor IPC-platform.
Snellere machinebediening, camera's voor elke toepassing
Het nieuwe assortiment combineert de voordelen van een intelligente camera met een krachtig vision-systeem in één enkel platform. De intelligente camera zorgt voor een unieke beeldhelderheid, waardoor u verzekerd bent van een eenvoudige configuratie, snelle installatie en betere optische prestaties.
Gerelateerde oplossingen
Inspectiesystemen voor afdrukkwaliteit
De V275 zorgt ervoor dat elk etiket aan uw kwaliteitsnormen voldoet. Het is het enige kwaliteitsbeoordelingssysteem voor barcodes voor gebruik met thermische Zebra-printers dat voldoet aan de ISO 15426- en GS1-normen, die vereist zijn voor naleving van industriële voorschriften zoals FDA.
Consultation Desk Services
Ontvang grensoverschrijdende ondersteuning en expertise in uw eigen taal. De Consultation Desk Service maakt een snelle en kostenbesparende grensoverschrijdende service mogelijk zonder in te leveren op kwaliteit