Serialisatie in uw productielijn implementeren

Europa/EMVS

securPharm/ACS Pharmaprotect

De geserialiseerde gegevensuitwisseling in Europa in het kader van de Europese EMVS voor farmaceutische producten kan bijv. voor verkoop in Duitsland tot stand worden gebracht via de Europese hub (router) of rechtstreeks naar de uploadstructuur van het nationale verificatiesysteem. In beide gevallen komen de gegevens terecht bij ACS PharmaProtect GmbH dat de uploadstructuur van het nationale verificatiesysteem beheert in samenwerking met securPharm e.V. Voor een marktautorisatiehouder (MAH) die een farmaceutisch product op de Duitse markt brengt, is een contract met ACS PharmaProtect GmbH vereist.

Praktisch gezien kunnen de beide opties voor het uploaden van codes worden beschouwd als: 

1. De multinationale methode met meerdere sites: hierbij kan worden geadviseerd de gegevensuitwisseling te beheren via een centrale IT-hub in de ERP/Master Data-omgeving (niveau 4) en vervolgens te uploaden via de Europese EMVS-hubinterface (router).
2. De nationale oplossing met één site: behalve via de EMVS-hub kan er rechtstreeks worden geüpload vanaf siteniveau 3 (via een optionele module van het Omron-oplossingsconcept) en kunnen de geüploade gegevens op nationaal niveau rechtstreeks worden beheerd via de ACS-interface.

SecurPharm en ACS beschouwen zichzelf als toonbeeld en onderdeel van het Europese schild tegen vervalste medicijnen. Als MAH die in meerdere Europese landen receptplichtige medicijnen op de markt brengt, dient men te waarborgen dat het bijbehorende gegevenspakket wordt opgeslagen in de databases van de desbetreffende nationale verificatiesystemen. Om het proces van gegevensverstrekking aan de nationale verificatiesystemen te vergemakkelijken, wordt de zogenoemde Europese hub (afgekort tot EU-hub) geacht als router te fungeren: bij het gecentraliseerde uploaden van de gegevensbestanden wordt er een landcode aan het begin van de bestandsnaam toegevoegd, opdat de EU-hub de gegevens naar de juiste nationale database kan verzenden. Hierdoor is er slechts één interface en één upload vereist. De bestaande interface met het MAH-systeem van ACS blijft vanzelfsprekend functioneren.

ACS beschikt over twee interface-functies: via een portal (HTTPS) of via een machine-interface (SFTP). Bovendien biedt de ACS Portal toegang tot een groot aantal rapporten.

Meer informatie over securPharm

Turnkey serialisatiestations (inclusief niveau 1)

Prestige Promotion heeft in eigen bedrijf ervaring opgebouwd met miljoenen geserialiseerde pakketten. Nu hebben zij hun bewezen lijnserialisatiestation op de markt gebracht voor andere bedrijven. Deze oplossing is geschikt voor printen en inspectie en beheert tevens de geserialiseerde codecommunicatie. Dit vindt bovendien plaats met een zeer hoge flexibiliteit . Het proces kan eenvoudig worden aangepast aan verschillende masterdatabeheer- en communicatieconcepten en aan komende veranderingen. Het station is afgestemd op de behoeften van kleine en middelgrote CMO's, CPO's, herverpakkers en farmaceutische producenten.

Prestige Promotion en Prestige Packaging, die in het Duitse Kleinostheim in het hart van Europa zijn gevestigd, bieden een ruim assortiment oplossingen voor outsourcing, herverpakken, distributie en dienstverlening voor cosmetische en farmaceutische bedrijven.

Met meer dan 20 jaar ervaring en ongeveer 250 werknemers helpen Prestige Promotion en Prestige Packaging farmaceutische en cosmetische bedrijven om de diverse hindernissen bij het op de markt brengen van hun producten te overwinnen. Flexibiliteit, betrouwbaarheid en een passie voor innovatie zijn daarom de uitgangspunten voor al onze werkzaamheden.

Lees ook onze Testimoniums van klanten.

Meer informatie

Gebruiksklare serialisatiestations (inclusief niveau 1)

De Masterprint PharmaJet-serie biedt gebruiksklare markeringsoplossingen voor een breed assortiment farmaceutische producten zoals blisterverpakkingen, flessen, potten, flacons, tubes en kartonnen verpakkingen (zowel plat (leeg) als uitgevouwen (gevuld)). De PharmaJet-serie ondersteunt serialisatie van codes conform GS1 en levert betrouwbare en voordelige markeringsoplossingen die voldoen aan de Europese richtlijn inzake vervalste geneesmiddelen (andere landen op aanvraag). Masterprint Kft is gevestigd in Ivancsa, Hongarije (ten zuiden van Boedapest) en heeft zich ontwikkeld tot een regionale marktleider op het gebied van markeringsoplossingen.

Met zusterbedrijven die zich bezighouden met het leveren van machines en diensten voor markeren, printen, wegen, voedselverwerking en secundair verpakken, is de Masterprint Group een vertrouwde leverancier aan de farmaceutische industrie, de voedingsmiddelen- en drankenindustrie en diverse andere industrieën in Centraal- en Oost-Europa.

Meer informatie

Serialisatie / track & trace-software

Facilityboss is gevestigd in Darmstadt in het zuiden van Duitsland. Opgericht als spin-off van het Fraunhofer Institut SIT, richt Facilityboss zich op toonaangevende IT-oplossingen met een hoge mate van klanttevredenheid.

Facilityboss ontwikkelt diverse gestandaardiseerde producten, die aan specifieke behoeften kunnen worden aangepast. Het FacilitybossPLS track & trace-systeem (GS1-serialisatie), bijv. voor de farmaceutische industrie, is reeds in gebruik op verschillende locaties van toonaangevende, DAX-genoteerde farmaceutische producenten en kleinere CMO/CPO-locaties.

De software wordt ook al toegepast door toonaangevende producenten in de voedingsmiddelen- en drankensector.

Meer informatie

Printoplossingen (niveau 1)

Domino werd in 1978 opgericht en heeft zijn hoofdkantoor in Cambridge in het Verenigd Koninkrijk. Het bedrijf heeft een wereldwijde reputatie op het gebied van de ontwikkeling van coderings-, markerings- en printtechnologieën die voldoen aan de eisen van fabrikanten en commerciële drukkers.

De jaarlijkse groei (zowel autonoom als door acquisities) van Domino is gebaseerd op een ongeëvenaarde passie voor productontwikkeling, die resulteert in een portfolio met complete end-to-end coderingsoplossingen voor primaire, secundaire en tertiaire toepassingen.

Met behulp van innovatieve inkjet-, laser-, print & apply- en thermische transfertechnologieën worden variabele gegevens, barcodes en unieke traceerbaarheidscodes aangebracht op producten en verpakkingen (waaronder farmaceutische producten, voedingsmiddelen, dranken en industriële producten) in uiteenlopende industriële sectoren.

Meer informatie

Algemeen advies over serialisatie/traceerbaarheid en compliance-ondersteuning

Vesdo Inc., een Zwitsers engineering- en adviesbureau, is sinds 2000 actief en richt zich op systemen voor de bestrijding van productpiraterij. Om fraude met merkproducten te voorkomen, implementeren klanten van Vesdo met succes verificatietechnologieën en productserialisatie. Als toonaangevend bedrijf in deze sector heeft Vesdo zich als pionier bewezen en meegewerkt aan meer dan 100 implementatieprojecten in heel Europa, voor zowel kleine als internationale tier-1-bedrijven. Meer dan 20 patentaanvragen voor klanten en voor Vesdo zelf getuigen van de creativiteit van het bedrijf. Centraal staan de hooggekwalificeerde medewerkers, allen met een universitaire opleiding en uitgebreide ervaring.

Vesdo Inc. heeft tevens een kalibratiereferentie ontwikkeld voor vision-systemen voor code grading-toepassingen. Deze sets kalibratiecodes in de vorm van zelfklevende etiketten kunnen ook worden gebruikt om in-line vision-systemen te kalibreren.

Meer informatie